cGMPとは?日本とアメリカのサプリメントの品質差は、月とスッポン!

cgmpとは

cGMPとは何かご存知ですか?

アメリカのFDAが定めた食品品質の基準で、current Good Manufacturing Practiceの略称。
簡単に言うと、健康食品などの品質基準のことです。

原料の仕入れ、製造、出荷まで全ての過程を管理を徹底し、
誰がやってもその製品が安心・安全な品質を保てるようにすることを目的とした品質基準のことです。

もちろん、サプリメントにもこの基準はあり、これをクリアした・していないでは品質に大きな差が出ることは言うまでもありません。

GMP cGMP 違い

「へぇ。でも実際、サプリメントなんて効かないじゃん」

そんな意見も聞こえてきそうですが、それもそのはず。

日本にも独自のGMP基準がありますが、かなり緩い基準。これをクリアしたからと言って、安心・安全で高品質なものができるとは限らないのです。

そのため「サプリメントなんて効かない」というイメージが定着するのはごく自然なこと。

しかし結論から言えば、cGMPをクリアしたサプリメントは全くの別物と言っても過言ではありません。

この記事は、日本とアメリカの製造基準とサプリメントの品質の違いと、cGMPの基準をクリアした本当に良質なサプリメントをご紹介します。



cGMPとは?:GMPとcGMPの違い

まずはGMPcGMPの違いをご説明します。

前述のとおり、アメリカのFDAが定めた食品品質の基準はcGMPと言いますが、cが付かない『GMP』というものも存在します。

ではこの2つのと以外は何なのかというと、実は同じものなのです。

簡単に言うとこういうことです。GMPは法律のようなものと思ってください。法律は、その国によって全然違いますよね?

例えば、バイクの乗車人数についての法律。

日本ではバイクの乗車人数が決まっていて、それ以上の人数が乗ると道路交通法違反で捕まります。

ところがベトナムでは、乗車人数は決まっているものの、子どもなら何人乗っても問題ないそうです。

そのため、以下のようなテレビでよく観る3~4人がバイクにまたがって走行する風景が日常的になっているんですね。

※出典:cliccar.com

って言えば、日本は厳しくベトナムは緩いということが言えます。

これと同じことが、食品の安全・品質基準であるGMPにも言え、各国によって基準や検査方法などが全く異なります。

その中でも群を抜いて厳しいのがアメリカのGMP。

アメリカでは「食品の安全・品質の基準は、日々変わるものだから、常に基準を更新していかなければならない」という考えのもと、GMPを常に最新のものに変えているのです。

そのため、アメリカのGMPは「最新の・現在の」という意味のcurrentの頭文字を取って、cGMPと呼ばれています。

これがcGMPが世界で最も厳しいといわれ、他国のGMPと区別して呼ばれる理由。

確かにこれなら、アメリカとそれ以外の国でサプリメントの品質に差が出て当然です。

日本のGMPとアメリカのcGMPの比較

では次に、日本(GMP)とアメリカ(cGMP)でサプリメントの品質管理にどれほどの差があるのか比べてみましょう。

以下の比較表をご覧ください。

日本 アメリカ
製造工程ガイドラインのページ数 5ページ 815ページ
製造・品質管理の厳しさ(基準の有無) 任意でOK
※法律で定められていない
法律で基準の取得が義務付けられている
成分は表示通りに入っているか? 検査しなくてもOK 原材料と加工後に各1回ずつ、合計2回の検査が義務付けられている
成分は体内できちんと溶けるか? 検査しなくてもOK 法律で検査が義務付けられている
異物混入の恐れ 検査しなくてもOK 金属探知機での検査が義務付けられている
認定機関による立入り検査の有無 なし 政府の専門機関(FDA)による抜き打ち検査が行われる

いかがでしょうか?こんなにも違うんです。

日本のGMPは任意によるものがほとんど。

何でもかんでも国産のものが一番という方がよく居ますが、これを見ればそれは間違いであることは明白。

異物混入問題や産地偽装など、食品に関する問題が次々に明らかになるのも、この基準の緩さを見れば当然のことと言えるでしょう。

このような、いわば偽物のGMPをクリアしたくらいでは、良い製品ができるわけがないのです。

日本GMPの認定機関について

ところで、日本のGMP認定機関が2つあることをご存知でしょうか?

こんな重要な基準を定める機関が2つあること自体が問題ですが、さらに悪いことに、認定基準がそれぞれ異なるのです。

JIHFS 一般社団法人 日本健康食品企画協会

「jihfs gmp」の画像検索結果

公式サイト:http://www.jihfs.jp/

日本のGMPはかなり緩いと前述しましたが、この機関の定める基準は割合厳しいらしく、一説にはcGMPに近い基準で検査をしていると言われています。

そのため、この機関からGMP認定を受けるのはそれなりに難しいようです。(それでも、本国アメリカに比べればまだまだ緩いものではあるようです)

ちなみに実際の監査の様子もホームページ内で公開しています。

http://www.jihfs.jp/gmpn02.html

また、2015年からGMPIM(Good Manufacturing Practice for Imported Materials)という独自の基準も設けており、輸入する原材料に対しても品質を保持する義務を課す等、厳しい管理体制をとっています。

公益財団法人 日本健康・栄養食品協会

「GMP」の画像検索結果

公式サイト:http://www.jhnfa.org/

緩すぎる基準のGMPを定めているのがこの機関で、比較表に掲載したのもこちらの認証によるもの。

ほぼ書類審査のみで認証を得ることが可能なので、ほとんどの日本企業はこちらの機関から認証を受けています。

ちなみに、GMP以外にもトクホの認定も行っていた機関です。

トクホは誤解を恐れず言うならば、「お金さえ払えば取得できる資格」。厚生労働省OBの天下り先としても有名で、現在の理事も元厚生労働大臣が務めています。

※関連記事:トクホについてはこちらをご覧ください。
コーラもお茶も効果なし!トクホ(特定保健用)飲料は飲むな、飲まれるな。
コーラもお茶も効果なし!トクホ(特定保健用)飲料は飲むな、飲まれるな。
トクホ飲料を愛用している方に質問です。 それ、

国の最大のスポンサーは大企業とはよく言いますが、これを体現している機関のひとつと言えるかもしれません。

この機関にGMPの認証を任せていたのでは、基準が緩くて当然です。

日本のサプリメントの現実

それでは、このような管理体制下で作られる日本のサプリメントがどんなものなのかを見ていきましょう。

表示通りの栄養素が含まれていない

過去に日テレで放映された番組による調査で、国産のダイエット系サプリメント18製品を比較したところ、全ての製品が表示通りの栄養素を含んでいないという結果が出ています。

※出典:日本テレビ『報道特捜プロジェクト』

上のグラフを見れば一目瞭然。

α-リポ酸の含有量は特にひどいもの。これでは、「詐欺」と罵られても当然です。

この内の数製品は今では販売中止になっており、会社自体が存在しないものもあります。

※例:株式会社フリップフラップ(http://www.ff-g.co.jp/index.html

栄養補助どころか健康を害する可能性

以下は、いずれも日本国内でGMP認証を受けている大企業が起こした自主回収に関するニュースです。CMでもネットでも良く見る大企業が、このような事件を起こしています。

ファンケル:2007年、2011年

2007年にはパーフェクトスリム小麦粉が含まれていたとして、6万個を自主回収。

2011年はHTCコラーゲン パウダーが「キサンタンガム」を配合したために、喉を詰まらせる恐れがあるとして1500個を自主回収。

このように、過去2度も自主回収を起こしています。後述するキッコーマン社の騒動を合わせるとなんと3回。

ホームページで「GMP認定工場です」と謳っていますが、実際は名ばかり。実際はどんな危険な製品を作っているのか、非常に気になるところです。

キッコーマン:2007年

2007年、キッコーマンが輸入した「ソイアクト」と呼ばれる健康食品から、ガンマ線(放射能)が検出されたとして、これを供給した国内の大手メーカー数社にまで波及する大問題に発展しました。

キッコーマンから「ソイアクト」の供給を受けたメーカーは、判明しているだけでも資生堂、ファンケル、第一三共ヘルスケア、ノエビア、森下仁丹、ロート製薬、田辺製薬など。

当然、すべてが自主回収の対象になりました。

cGMPをクリアした、おすすめのサプリメント

このように、アメリカのcGMPと日本のGMPはまるで比較になりません。

もちろん中には品質の良いものもあるかもしれませんが、この緩すぎる基準のGMPしか持たない日本で、本当に良いサプリメントを見つけるのは至難の業です。

そのため私は、本場アメリカ製のサプリメントをおすすめしています。

以下はamazonでも買え、手に入りやすいおすすめのサプリメントですが、cGMP基準をクリアしていることはもちろん、さらに原材料がオーガニック農法によるものに限定しました。

国産のものは避け、こうした本物のサプリメントを選ぶ目を養いましょう。

おすすめのサプリメントブランド一覧

まとめ:本物のサプリメントを摂ろう!

いかがでしたか? 少し、サプリメントに対するイメージが変わったでしょうか?

「へぇ。でも実際、サプリメントなんで効かないじゃん」と思った方にこそ、ぜひお試しいただきたいと思います。

サプリメントは薬ではありません。栄養補助「食品」であり、食べ物です。

悪いものや栄養の偏ったものを食べると体に不調が出るように、サプリメントも原材料や製造方法などの品質管理がいい加減だと逆効果になります。

サプリメントを選ぶ時は「それがcGMPをクリアしたものか」をチェックしてみましょう。

そういうサプリメントを選べば、きっとこう思うはずです。

「へぇ!サプリメントって、ちゃんと効くじゃん!」

SNSでいいね&シェア!

この記事が気に入ったら
いいね!しよう

最新情報をお届けします

あなたにおすすめの記事
あなたにおすすめの記事
この記事のライター